不少院在放射科新建、升級(jí)改造過程中，常會(huì)碰到兩類核心難題：一是院放射科檢測(cè)儀器配置怎么兼顧合規(guī)要求、臨床需求與采購(gòu)成本，二是放射科儀器選型時(shí)，不同影像設(shè)備對(duì)應(yīng)的防護(hù)檢測(cè)模塊怎么做到精準(zhǔn)適配，避免后續(xù)驗(yàn)收卡殼或出現(xiàn)運(yùn)維漏洞。從國(guó)內(nèi)近年放射診療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)數(shù)據(jù)來看，約30%的機(jī)構(gòu)曾因防護(hù)檢測(cè)設(shè)備配置不全、檢測(cè)流程不規(guī)范被要求整改，提前理清配置邏輯與選型標(biāo)準(zhǔn)，能大幅降低機(jī)構(gòu)的運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

一、院放射科檢測(cè)儀器配置的核心原則

院放射科檢測(cè)儀器配置通常分為兩大模塊，一類是用于臨床診斷的DSA、CT、X光機(jī)等影像設(shè)備，另一類是用于設(shè)備性能校準(zhǔn)、機(jī)房輻射劑量監(jiān)測(cè)的防護(hù)檢測(cè)設(shè)備，后者往往是很多機(jī)構(gòu)籌備階段容易忽略的部分。根據(jù)《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》，放射診療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)執(zhí)業(yè)許可前，必須提交全套的放射防護(hù)檢測(cè)報(bào)告，對(duì)應(yīng)的防護(hù)檢測(cè)設(shè)備是院放射科檢測(cè)儀器配置的必選項(xiàng)，而非可選項(xiàng)【1】。

針對(duì)B端的民營(yíng)院、第三方影像中心，配置時(shí)可優(yōu)先考慮“基礎(chǔ)配置+按需升級(jí)”的模式，比如初期只開展普通DR拍片業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)，先配齊X光機(jī)防護(hù)檢測(cè)相關(guān)設(shè)備即可，后續(xù)新增CT、DSA業(yè)務(wù)時(shí)再補(bǔ)充對(duì)應(yīng)的檢測(cè)模塊，避免一次性投入過高造成設(shè)備閑置。針對(duì)公立療機(jī)構(gòu)等G端用戶，配置時(shí)要優(yōu)先考慮與現(xiàn)有監(jiān)管體系的適配性，所有檢測(cè)設(shè)備的參數(shù)要符合*相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，檢測(cè)數(shù)據(jù)可直接用于年度校驗(yàn)、監(jiān)管檢查的材料提交，減少后續(xù)二次核驗(yàn)的成本。

二、放射科儀器選型的核心考量維度

放射科儀器選型時(shí)，要同時(shí)兼顧性能、合規(guī)、成本三大維度，避免只看采購(gòu)價(jià)格忽略后續(xù)的使用成本。首先是性能適配性，要先梳理本機(jī)構(gòu)現(xiàn)有及規(guī)劃中的影像設(shè)備類型，比如有DSA設(shè)備的機(jī)構(gòu)，要確保選型的檢測(cè)設(shè)備可覆蓋DSA檢測(cè)設(shè)備的全部校準(zhǔn)需求，包括瞬時(shí)高劑量檢測(cè)、圖像質(zhì)量參數(shù)校準(zhǔn)等；同時(shí)開展CT和DR業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)，要確保設(shè)備可同時(shí)滿足CT射線防護(hù)檢測(cè)和X光機(jī)防護(hù)檢測(cè)的量程要求，盡量選擇一機(jī)多用的產(chǎn)品，降低采購(gòu)和運(yùn)維成本。

其次是合規(guī)性要求，這是G端用戶*為關(guān)注的指標(biāo)，選型的防護(hù)檢測(cè)設(shè)備必須獲得法定計(jì)量部門的型式批準(zhǔn)，檢測(cè)精度符合*放射防護(hù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，配套的檢測(cè)報(bào)告可被監(jiān)管部門認(rèn)可。*后是運(yùn)維成本，要了解設(shè)備的校準(zhǔn)周期、耗材更換成本、售后響應(yīng)時(shí)效，比如部分進(jìn)口設(shè)備的校準(zhǔn)周期為1年，單次校準(zhǔn)成本較低，長(zhǎng)期運(yùn)維的性價(jià)比更高。目前市面上成熟的防護(hù)檢測(cè)產(chǎn)品中，ATOMTEX AT1121可同時(shí)覆蓋CT射線防護(hù)檢測(cè)、X光機(jī)防護(hù)檢測(cè)的輻射劑量率、輸出劑量等參數(shù)檢測(cè)，AT6101可適配DSA檢測(cè)設(shè)備的劑量校準(zhǔn)、散射線監(jiān)測(cè)等需求，適配性覆蓋大部分二級(jí)及以下院、第三方影像中心的常規(guī)配置需求。

三、不同影像設(shè)備的防護(hù)檢測(cè)核心要求

不同類型的放射影像設(shè)備，對(duì)應(yīng)的防護(hù)檢測(cè)要求存在明顯差異，配置檢測(cè)設(shè)備時(shí)要逐一對(duì)應(yīng)，避免出現(xiàn)檢測(cè)盲區(qū)。

首先是X光機(jī)防護(hù)檢測(cè)，常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)包括管電壓精度、輸出劑量重復(fù)性、漏射線水平、機(jī)房周圍環(huán)境輻射劑量率，其中漏射線水平的限值要求為距球管表面1米處不超過1mGy/h【2】。如果機(jī)構(gòu)配備的是移動(dòng)DR等便攜X光設(shè)備，還要額外增加移動(dòng)場(chǎng)景下的散射線檢測(cè)項(xiàng)，保障臨時(shí)檢測(cè)場(chǎng)景下周邊人員的安全。做院放射科檢測(cè)儀器配置時(shí)，可優(yōu)先選擇便攜性高的檢測(cè)設(shè)備，方便對(duì)移動(dòng)X光機(jī)開展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。

其次是CT射線防護(hù)檢測(cè)，CT的射線輸出劑量遠(yuǎn)高于普通X光機(jī)，因此檢測(cè)精度要求也更高，核心檢測(cè)項(xiàng)包括CT劑量指數(shù)（CTDI）、層厚精度、圖像均勻性、機(jī)房周圍輻射劑量率，其中CTDI的檢測(cè)誤差要求不超過±10%【3】。針對(duì)配置了64排及以上螺旋CT的機(jī)構(gòu)，還要額外增加動(dòng)態(tài)劑量監(jiān)測(cè)的相關(guān)配置，用于掃描過程中的實(shí)時(shí)劑量監(jiān)控，避免受檢者接受過量輻射。放射科儀器選型時(shí)，要注意檢測(cè)設(shè)備的量程下限可覆蓋CT低劑量掃描的劑量區(qū)間，避免出現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)失真的問題。

*后是DSA檢測(cè)設(shè)備的配套檢測(cè)要求，DSA屬于介入放射學(xué)設(shè)備，工作時(shí)的瞬時(shí)輸出劑量高，且護(hù)人員需要在機(jī)房?jī)?nèi)開展操作，因此檢測(cè)項(xiàng)除了常規(guī)的輸出劑量穩(wěn)定性、圖像質(zhì)量參數(shù)外，還要增加操作位的散射線劑量檢測(cè)、透視劑量率監(jiān)測(cè)等項(xiàng)，保障護(hù)人員的職業(yè)健康【4】。由于DSA的工作模式多樣，包含透視、脈沖采集、連續(xù)采集等多種模式，選型的檢測(cè)設(shè)備要可適配不同工作模式下的劑量檢測(cè)需求，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

四、常見問題解答

1. 院放射科檢測(cè)儀器配置完成后，怎么確保通過監(jiān)管部門的驗(yàn)收？

首先要確保所有防護(hù)檢測(cè)設(shè)備都有法定計(jì)量機(jī)構(gòu)出具的有效校準(zhǔn)證書，其次檢測(cè)流程嚴(yán)格按照*相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求開展，所有檢測(cè)記錄留存至少3年，監(jiān)管部門檢查時(shí)可直接調(diào)取對(duì)應(yīng)的記錄和報(bào)告即可。如果機(jī)構(gòu)沒有專職的放射防護(hù)管理人員，可委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)定期開展檢測(cè)，降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

2. 放射科儀器選型時(shí)，有沒有必要單獨(dú)采購(gòu)DSA檢測(cè)設(shè)備的配套檢測(cè)儀器？

如果選型的通用防護(hù)檢測(cè)設(shè)備可覆蓋DSA的全部檢測(cè)參數(shù)，*不需要單獨(dú)采購(gòu)，比如前面提到的AT6101*可適配大部分常規(guī)DSA設(shè)備的檢測(cè)需求，只有部分開展復(fù)雜介入手術(shù)的大型三甲院，才需要單獨(dú)配置精度更高的專用檢測(cè)設(shè)備。

3. CT射線防護(hù)檢測(cè)和X光機(jī)防護(hù)檢測(cè)可以共用同一臺(tái)檢測(cè)設(shè)備嗎？

只要設(shè)備的量程、檢測(cè)參數(shù)覆蓋兩類設(shè)備的檢測(cè)要求，*可以共用，比如AT1121的劑量率檢測(cè)量程覆蓋1nSv/h到10Sv/h，完全滿足兩類設(shè)備的檢測(cè)需求，這樣可大幅降低采購(gòu)成本，減少設(shè)備閑置率。

4. 日常運(yùn)維中，各類防護(hù)檢測(cè)的頻次要求是多少？

常規(guī)情況下，X光機(jī)防護(hù)檢測(cè)、CT射線防護(hù)檢測(cè)、DSA檢測(cè)設(shè)備的性能檢測(cè)每年至少開展1次，機(jī)房周圍輻射劑量監(jiān)測(cè)每季度開展1次，新設(shè)備安裝、重大維修后還要額外增加一次全項(xiàng)目檢測(cè)，確保設(shè)備性能符合要求。

參考文獻(xiàn)

【1】 放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定

【2】 用X射線診斷放射防護(hù)要求

【3】 計(jì)算機(jī)斷層掃描攝影放射防護(hù)要求

【4】 介入放射學(xué)放射防護(hù)要求